Menu
السعودية نيوز | بالفيديو.. رئيس الغذاء والدواء: 3 معايير تحققت في لقاح «فايزر–بيونتيك»

قال رئيس هيئة الغذاء والدواء د. هشام الجضعي، إن الجهات الصحية بالمملكة سوف تتمكن من استيراد لقاح (فايزر–بيونتيك) واستخدامه؛ وذلك عقب موافقة الهيئة المشروطة عليه.

وأضاف رئيس الغداء والدواء لقناة «الإخبارية» أن الهيئة سارعت بمواكبة أزمة جائحة كورونا منذ بدايتها، واتخذت العديد من الإجراءات، ومنها التواصل المباشر مع الشركات التي تعكف على إنتاج اللقاح.
وأشار إلى أن موافقة الهيئة المشروطة على لقاح فايزر اعتمدت على ثلاثة أمور؛ هي: التحقق من الفاعلية، والسلامة، والجودة.

وأضاف الجضعي أن عمليات المراجعة شملت تقييم فاعلية اللقاح وسلامته من خلال التجارب السريرية، والتحقق من جودته من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبين جودة التصنيع وثبات المنتج.
وكذلك التحقق من مراحل التصنيع، والتزام المصنع بمعايير الجودة المعتمدة دوليًّا، كما تم عقد اجتماعات مع مسؤولي الشركة والحصول منهم على إجابات حول اللقاح.

وقال الجضعي إن تسجيل اللقاح هو خطوة أولى تتبعها عدة خطوات لضمان سلامة وجودة اللقاح، وستقوم الهيئة بفحص الشحنات والتواصل مع الجهات الصحية المعنية لدراسة وتقييم أي أعراض جانبية قد تصاحب هذه اللقاحات، مشيرًا إلى أن الهيئة مستمرة في تقييم لقاحات أخرى تستوفي معايير الجودة والسلامة.

لمشاهدة الفيديو اضغط هنا

اقرأ أيضًا:

السعودية توافق على تسجيل لقاح فايزر– بيونتيك المضاد لكورونا

Dec. 10, 2020, 2:37 p.m. قال رئيس هيئة الغذاء والدواء د. هشام الجضعي، إن الجهات الصحية بالمملكة سوف تتمكن من استيراد لقاح (فايزر–بيونتيك) واستخدامه؛ وذلك عقب موافقة الهيئة المشروطة عليه. وأضاف رئيس الغداء والدواء لقناة «الإخ...
السعودية نيوز | بالفيديو.. رئيس الغذاء والدواء: 3 معايير تحققت في لقاح «فايزر–بيونتيك»
صحيفة السعودية نيوز
صحيفة السعودية نيوز

السعودية نيوز | بالفيديو.. رئيس الغذاء والدواء: 3 معايير تحققت في لقاح «فايزر–بيونتيك»

السعودية نيوز | بالفيديو.. رئيس الغذاء والدواء: 3 معايير تحققت في لقاح «فايزر–بيونتيك»
  • 193
25 ربيع الآخر 1442 /  10  ديسمبر  2020   03:51 م

قال رئيس هيئة الغذاء والدواء د. هشام الجضعي، إن الجهات الصحية بالمملكة سوف تتمكن من استيراد لقاح (فايزر–بيونتيك) واستخدامه؛ وذلك عقب موافقة الهيئة المشروطة عليه.

وأضاف رئيس الغداء والدواء لقناة «الإخبارية» أن الهيئة سارعت بمواكبة أزمة جائحة كورونا منذ بدايتها، واتخذت العديد من الإجراءات، ومنها التواصل المباشر مع الشركات التي تعكف على إنتاج اللقاح.
وأشار إلى أن موافقة الهيئة المشروطة على لقاح فايزر اعتمدت على ثلاثة أمور؛ هي: التحقق من الفاعلية، والسلامة، والجودة.

وأضاف الجضعي أن عمليات المراجعة شملت تقييم فاعلية اللقاح وسلامته من خلال التجارب السريرية، والتحقق من جودته من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبين جودة التصنيع وثبات المنتج.
وكذلك التحقق من مراحل التصنيع، والتزام المصنع بمعايير الجودة المعتمدة دوليًّا، كما تم عقد اجتماعات مع مسؤولي الشركة والحصول منهم على إجابات حول اللقاح.

وقال الجضعي إن تسجيل اللقاح هو خطوة أولى تتبعها عدة خطوات لضمان سلامة وجودة اللقاح، وستقوم الهيئة بفحص الشحنات والتواصل مع الجهات الصحية المعنية لدراسة وتقييم أي أعراض جانبية قد تصاحب هذه اللقاحات، مشيرًا إلى أن الهيئة مستمرة في تقييم لقاحات أخرى تستوفي معايير الجودة والسلامة.

لمشاهدة الفيديو اضغط هنا

اقرأ أيضًا:

السعودية توافق على تسجيل لقاح فايزر– بيونتيك المضاد لكورونا

الكلمات المفتاحية