صدرت هيئة الغذاء والدواء، بيانًا رسميًا بخصوص المقطع المتداول حول مستحضر ريبلسس «Rybelsus»، مشيرة إلى أن ما ورد من تعليق أحد الممارسين الصحيين بتعدد منافع المستحضر غير دقيق.
وأوضحت أن مستحضر ريبلسس «Rybelsus» يحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتايد والمسجل منها مستحضرات عدة، وقد تم الترخيص له لعلاج البالغين، أكثر من ١٨ عامًا، المصابين بمرض داء السكري من النوع الثاني، ويتم صرفه في حال وجود مانع لاستخدام علاج الميتافورمين، أو يتم إعطاؤه كعلاج إضافي مع أدوية التحكم بمستوى السكري في الدم عندما لا تكون كافية.
وأكدت «الغذاء والدواء» أن هذا الدواء يعتبر من الأدوية الوصفية والتي يجب عدم تناولها إلا بوصفة طبية.
وشددت على أنه قد تم الترخيص لهذا المستحضر لدواعي الاستخدام المذكورة سابقًا فقط، وعلى المريض الاستمرار في الالتزام بالحمية الغذائية وممارسة الرياضة للتحكم بمستوى السكر في الدم لما له من أثر في السيطرة على مضاعفات المرض، كما توصي الهيئة بعدم الانسياق خلف الشائعات والادعاءات الطبية غير الدقيقة وضرورة مراجعة واستشارة الطبيب المختص والاطلاع على النشرة الداخلية للدواء قبل تناوله.
وبيّنت الغذاء والدواء أنه جاري اتخاذ الإجراءات النظامية بحق الشركة المعلنة إذ أن تسجيل الدواء في أنظمة الهيئة لا يتضمن الإعلان عنه، كما أنَّ أنظمة الهيئة تمنع إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين والإعلان للمستحضرات من خلالها دون موافقة مسبقة منها.
المقطع المتداول حول مستحضر (Rybelsus®️) يحتوي على ادعاءات غير دقيقة حول تعدد منافع المستحضر، وجاري اتخاذ الإجراءات النظامية بحق الشركة.https://t.co/5M7oNSfY3j pic.twitter.com/B7g3GyVNaP
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) November 26, 2021
اقرأ أيضًا:
«بيضاء أو سوداء سلامتك أهم».. 7 نصائح من «الغذاء والدواء» قبل وبعد الشراء «أونلاين»
Nov. 26, 2021, 11:25 p.m. Nov. 26, 2021, 11:25 p.m. صدرت هيئة الغذاء والدواء، بيانًا رسميًا بخصوص المقطع المتداول حول مستحضر ريبلسس «Rybelsus»، مشيرة إلى أن ما ورد من تعليق أحد الممارسين الصحيين بتعدد منافع المستحضر غير دقيق. وأوضحت أن مستحضر ريبلسس «...صدرت هيئة الغذاء والدواء، بيانًا رسميًا بخصوص المقطع المتداول حول مستحضر ريبلسس «Rybelsus»، مشيرة إلى أن ما ورد من تعليق أحد الممارسين الصحيين بتعدد منافع المستحضر غير دقيق.
وأوضحت أن مستحضر ريبلسس «Rybelsus» يحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتايد والمسجل منها مستحضرات عدة، وقد تم الترخيص له لعلاج البالغين، أكثر من ١٨ عامًا، المصابين بمرض داء السكري من النوع الثاني، ويتم صرفه في حال وجود مانع لاستخدام علاج الميتافورمين، أو يتم إعطاؤه كعلاج إضافي مع أدوية التحكم بمستوى السكري في الدم عندما لا تكون كافية.
وأكدت «الغذاء والدواء» أن هذا الدواء يعتبر من الأدوية الوصفية والتي يجب عدم تناولها إلا بوصفة طبية.
وشددت على أنه قد تم الترخيص لهذا المستحضر لدواعي الاستخدام المذكورة سابقًا فقط، وعلى المريض الاستمرار في الالتزام بالحمية الغذائية وممارسة الرياضة للتحكم بمستوى السكر في الدم لما له من أثر في السيطرة على مضاعفات المرض، كما توصي الهيئة بعدم الانسياق خلف الشائعات والادعاءات الطبية غير الدقيقة وضرورة مراجعة واستشارة الطبيب المختص والاطلاع على النشرة الداخلية للدواء قبل تناوله.
وبيّنت الغذاء والدواء أنه جاري اتخاذ الإجراءات النظامية بحق الشركة المعلنة إذ أن تسجيل الدواء في أنظمة الهيئة لا يتضمن الإعلان عنه، كما أنَّ أنظمة الهيئة تمنع إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين والإعلان للمستحضرات من خلالها دون موافقة مسبقة منها.
المقطع المتداول حول مستحضر (Rybelsus®️) يحتوي على ادعاءات غير دقيقة حول تعدد منافع المستحضر، وجاري اتخاذ الإجراءات النظامية بحق الشركة.https://t.co/5M7oNSfY3j pic.twitter.com/B7g3GyVNaP
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) November 26, 2021
اقرأ أيضًا:
«بيضاء أو سوداء سلامتك أهم».. 7 نصائح من «الغذاء والدواء» قبل وبعد الشراء «أونلاين»